報(bào)道 | 公益接力！UDI公益培訓(xùn)（石家莊站）成功舉辦
2023年6月8日，由中國物品編碼中心、河北省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合主辦，上海路歌信息技術(shù)有限公司等支持的“基于GS1標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）系統(tǒng)規(guī)則實(shí)施公益培訓(xùn)”活動(dòng)在河北省省會(huì)石家莊成功舉辦。
培訓(xùn)采用線下和線上相結(jié)合的方式， 500多名醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的代表受邀參加線下培訓(xùn)， 5000多名企業(yè)及機(jī)構(gòu)代表同步參加線上學(xué)習(xí)。上海路歌公司UDI部工程師彭榮作為演講嘉賓為企業(yè)代表進(jìn)行UDI知識(shí)普及和介紹。
培訓(xùn)圍繞“醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通企業(yè)及醫(yī)院如何基于GS1標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施UDI系統(tǒng)”進(jìn)行探討，旨在推動(dòng)河北省醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作深入開展，推進(jìn)全球統(tǒng)一編碼系統(tǒng)（GS1）在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用，幫助河北省醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)更好地了解醫(yī)療器械監(jiān)管要求，理解執(zhí)行國內(nèi)外醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)最新政策法規(guī)。目前，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫中使用GS1標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)占比為93%。
上海路歌公司UDI部工程師彭榮分別就GS1標(biāo)準(zhǔn)的UDI實(shí)施、UDI編碼和符號(hào)要求、UDI數(shù)據(jù)管理與共享、企業(yè)如何實(shí)施UDI等多方面內(nèi)容進(jìn)行了分享。此外，培訓(xùn)還設(shè)置了現(xiàn)場答疑環(huán)節(jié)，面對面指導(dǎo)企業(yè)實(shí)施UDI，精準(zhǔn)解決企業(yè)實(shí)施困惑。
為推動(dòng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)快速有效實(shí)施UDI，上海路歌推出了UDI智能管理系統(tǒng)，幫助企業(yè)將產(chǎn)品UDI信息提交China NMPA以符合法規(guī)要求。通過系統(tǒng)業(yè)務(wù)流程設(shè)計(jì)與技術(shù)手段確保產(chǎn)品UDI信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。
